天然ゴムに金剛砂を混練し、円形状に仕上げた歯科用ゴム製研磨材です。
本材は義歯の研削及び研磨に用いる事を目的とした、義歯の創作工程の一環として使用する歯科用研削材料です。
●エンジン用は装着可能な歯科用マンドレールに装着後、歯科用エンジンで回転させ断続的に被研削物に押し当てて研削、研磨を行います。
●レーズ用は歯科用電気レーズに装着後、回転させ断続的に被研削物を押し当てて研削、研磨を行います。
| 商品名 | 歯科用ゴム製研磨材「セイコーホイール」 |
|---|---|
| 一般名称 | ラバーホイール |
| 承認番号 | 40BZ0119 |
| 承認年月 | 平成17年4月 |
| 組成 | 天然ゴム 金剛砂 |
| 形状（エンジン用） |  |
| 形状（レーズ用） |  |
| 重要な基本的注意 | 本材を使用する際には、眼や手の損傷を防ぐための保護メガネ・保護手袋を使用すること。また、粉塵による人体への影響を避けるため、局所吸塵装置、防塵マスクを使用すること。 |
| 使用上の注意 | (1)エンジン用セイコーホイールは歯科用マンドレールに、レーズ用セイコーホイールは歯科用電気レーズに確実に装着すること。 (2)使用前に予備回転を行い、振れがないことを確認すること。 (3)マンドレールが折れ曲がったり、本材が破損する恐れがあるので、回転数に留意し、無理な角度及び過度の加圧下での使用は避けること。 (4)MAX20,000回転以下で使用すること。 (5)指定の回転数（MAX 20,000回転以下）を越えて使用しないこと。 (6)損傷及び変形（曲がり、汚れ等）したものは、使用しないこと。 (7)本材を【使用目的、効能又は効果】に掲げた用途以外に使用しないこと。 (8)本材は歯科医療有資格者以外は使用しないこと。 (9)水分、直射日光及び腐食性薬液とその蒸気の暴露を避けて、外圧（物理的負荷）及び汚染を受けないように保管すること。 (10)本材は、歯科の従事者以外が触れないよう適切に保管及び管理すること。 |
| 使用期限 | 本材の有効期間は製造日より一年間です。（※製造日は本材を梱包した箱の底面に貼付しています） |
| エンジン用種類 | エンジン用 セイコーホイール 1箱 12枚入り(1ダース) |
| レーズ用種類 | レーズ用 セイコーホイール 1箱 1枚入り |
| 医療機器の添付文書情報 | セイコーホイールのレジデンス情報は下記をご参照ください。 医薬品医療機器情報提供ホームページ >> |